近日，國家藥品監(jiān)督管理局正式頒布了皂白散國家藥品標準（修訂）。此次標準修訂進一步優(yōu)化、提升了質量控制指標，標志著《皂白散提質增效關鍵技術研究》項目取得突破性成果。
皂白散是陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責任公司原研并生產的產品，具有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效。適用于因濕熱蘊結所致的汗泡型手足癬，癥見水皰，瘙癢。產品上市以來，因其針對汗腳、腳氣等問題的顯著療效獲得醫(yī)患廣泛認可，成為中藥外治手足癬的標桿產品。
為持續(xù)提升藥品安全性與有效性，參照《中國藥典》2020年版一部技術要求，2023年公司啟動了皂白散質量標準升級提升項目，在大量研究實驗基礎上起草了皂白散質量標準（草案），2024年，修訂方案通過國家藥典委員會專家審評并完成公示，2025年5月獲批，至此皂白散藥品質量可控性及臨床應用安全性得到大幅提升。
皂白散作為公司“十四五”戰(zhàn)略規(guī)劃重點培育產品，新標準的頒布，不僅意味著該產品已成為純中藥治療手足癬領域質量控制的新標桿，標志著皂白散的質量控制水平達到了新高度，同時也一定會增強皂白散的核心競爭力和市場競爭優(yōu)勢，成為天寧制藥高質量發(fā)展的新引擎、新動能。
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